Le développement croissant de la biotechnologie conduit l'Union européenne à encadrer de manière claire et confinée l'utilisation des MGM (mico-organismes génétiquement modifiés).
La Directive initiale 90/219/CEE du Conseil du 23 avril 1990 sur l'utilisation confinée des MGM a été modifiée de manière substantielle à plusieurs reprises.
La Directive du 6 mai 2009 opère une refonte totale pour donner un cadre intelligible à l'utilisation des MGM.
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